| 注册证编号 | 浙械注准20162060651 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康达洲际医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室 |
| 生产地址 | 宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号 |
| 产品名称 | 数字图像处理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KD-570A、KD-570B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器、电池充电器、图像采集处理软件、电脑一体机、移动平板罩壳（选配）、无线接入装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与医用诊断X射线机配套使用，实现数字化成像的X射线摄影。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/10 |
| 生效日期 | 2021/3/10 |
| 有效期至 | 2026/3/9 |
