注册证编号 | 苏械注准20192141557 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州鑫斯达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
生产地址 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
产品名称 | 外科手术引流导管套装 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 外科手术引流导管套装由引流管、负压球、引流袋组配而成,可配有引导针(三棱形或扁平形),其中引流管可配引流袋、负压球或负压球接引流袋。引流管有圆型、扁型、十字型、T型四种,其中T型又分为T1、T2、T3三种。根据其形状不同划分不同型号,根据其直径不同划分规格。引流容器分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。产品型号规格件附件。引 流导管套装的主要原材料为:引流管为硅胶材质,负压球为硅橡胶材质、引导针为304(OCr18Ni9)医用不锈钢材质,引流袋为PVC材质。外科手术引流导管套装一次性使用,采用环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床外科手术皮下引流。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/12/25 |
生效日期 | 2019/12/25 |
有效期至 | 2024/12/24 |