| 注册证编号 | 浙械注准20172070422 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州兆观传感科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割） |
| 产品名称 | 睡眠呼吸初筛仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZG-S01A、ZG-S01B、ZG-S01C、ZG-S01D、ZG-S01E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由监测主机、电源适配器以及监测软件三部分组成。软件发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于患睡眠呼吸暂停和低通气综合征（SAHS）的潜在人群筛查。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/10 |
| 生效日期 | 2021/12/10 |
| 有效期至 | 2026/8/23 |
