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浙江星月生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222140466”基本信息
注册证编号浙械注准20222140466 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江星月生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区五常街道向往街199号1幢2单元101室、五层
生产地址浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号3幢2层
产品名称丝素蛋白水凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型(规格:21.5 cm×19.5 cm、22.0 cm×21.0 cm、22.5 cm×21.5 cm),Ⅱ型(规格:10 cm×5 cm、10 cm×9 cm、20 cm×10 cm),Ⅲ型(规格:1 g、2 g、3 g、5 g)
结构及组成/主要组成成分产品Ⅰ型、Ⅱ型由丝素蛋白凝胶(丝素蛋白、纯化水)和无纺布组成,Ⅲ型由丝素蛋白凝胶(丝素蛋白、纯化水)组成。丝素蛋白来源桑蚕丝,无纺布材质为竹纤维。
适用范围/预期用途本产品适用于激光术后非慢性创面的覆盖和护理。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/11/24
生效日期2022/11/24
有效期至2027/11/23
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