宁波新跃医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20212140271”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20212140271 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波新跃医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号 |
| 产品名称 | 一次性使用干封阀式胸腔引流装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：AFG31-1、AFG31-2、AFG31-3、AFG31-4、AFG31-5、AFG31-6，规格：500mL; 型号：AFG42-1、AFG42-2、AFG42-3、AFG42-4，规格：1600mL； 型号：AFG43-1、AFG43-2、AFG43-3、AFG43-4，规格：2200mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三型由积液腔、干封阀、高负压自动释放阀、肺气体泄漏观察窗、负压状态显示器、自动正压释放装置、手动负压释放装置、负压吸引接口、采样口及部件组成，部件包括引流管、背带组件、挂钩、连接件（直通或变径或三通）、防菌套、引流管保护套，变径组件和三通组件为选配件。四型由积液腔、干封阀、肺气体泄漏观察窗、负压状态显示器、手动负压释放装置、加液口（塞）、采样口及部件组成，部件包括引流管、提手、管夹、直通、防菌套、引流管保护套，变径组件和三通组件为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对心胸外科手术及外伤性血气胸、自发性气胸和各种原因引起的胸膜腔内积气或/和积液引流使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/15 |
| 生效日期 | 2023/2/15 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
