| 注册证编号 | 浙械注准20222071234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江智柔科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路705号3FA03-06-29 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路906号中科院3期11号楼1-3层 |
| 产品名称 | 胎儿母体心率记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CH-FE1,CH-FE2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由数据采集器、充电座、充电线和配套软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于动态监测胎儿心率、母体心率及宫缩，被监测者应为孕33周及以上的单胎孕妇。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2027/12/11 |
