| 注册证编号 | 浙械注准20152400030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1 R2: 5ml×1；R1:40ml×1 R2: 10ml×1；R1:60ml×1 R2: 15ml×1；R1:60ml×2 R2: 15ml×2；R1:65ml×4 R2: 65ml×1； 60T×6；校准品 1ml×1（选购）；质控品 1ml×1（选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷、叠氮钠、果糖氨基酸氧化酶、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐；R2：三羟甲基氨基甲烷、蛋白酶K、过氧化物酶、叠氮钠、4-氨基安替吡啉；校准品：糖化白蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂；质控品：糖化白蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/3 |
| 生效日期 | 2019/9/3 |
| 有效期至 | 2024/9/2 |
