| 注册证编号 | 浙械注准20162400862 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 生产地址 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:40ml×1 R2:10ml×1 R3:60ml×1； R1:40ml×1 R2:10ml×1 R3:30ml×2； R1:40ml×2 R2:20ml×1 R3:60ml×2； R1:60ml×1 R2:15ml×1 R3:45ml×2； R1:60ml×1 R2:15ml×1 R3:90ml×1； R1:80ml×1 R2:20ml×1 R3:120ml×1； R1:4ml×4×5 R2:4ml×1×5 R3:4ml×6×5； R1:4ml×4×6 R2:4ml×1×6 R3:4ml×6×6； 校准品(可选购):1.0ml×1；2.0ml×1；0.5ml×1； 质控品(可选购):1.0ml×1；2.0ml×1；0.5ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟基甲基甲烷缓冲液(PH:7.2)、酮胺氧化酶、N, N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐(TODB)； R2:三羟基甲基甲烷缓冲液(PH:7.2)、蛋白酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林(4-AAP)； R3:琥珀酸、溴甲酚绿、叠氮纳; 校准品:糖化白蛋白、白蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白； 质控品:糖化白蛋白、白蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2026/11/2 |
