| 注册证编号 | 浙械注准20152400781 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:2×60mL、试剂2: 2×15mL、试剂3: 3×60mL；试剂1:2×40mL、试剂2: 2×10mL、试剂3: 2×60mL；试剂1:1×40mL、试剂2: 1×10mL、试剂3: 2×30mL；试剂1:1×20mL、试剂2: 1×5mL、试剂3: 1×30mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、酮胺氧化酶、N，N-双（4-磺丁基）-3-甲基苯胺；试剂2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、蛋白酶K、过氧化物酶、4-氨基安替比林（4-AAP）；试剂3：琥珀酸缓冲液、聚氧乙烯（23）十二烷基醚、溴甲酚绿。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中糖化白蛋白和白蛋白的体外定量测定，从而计算出糖化白蛋白的比值（%）。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/17 |
| 生效日期 | 2020/9/17 |
| 有效期至 | 2025/9/16 |
