| 注册证编号 | 粤械注准20172021756 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 产品名称 | 泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FJS-028、FJS-032、FJS-035、FJS-038；FJWⅠ-032、FJWⅠ-035、FJWⅠ-038；JS-032、JS-035、JS-038；JWⅠ-032、JWⅠ-035、JWⅠ-038；FSⅠ-032、FSⅠ-035、FSⅠ-038；FSⅡ-035。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导丝和导丝保护套组成；采用不锈钢、PTFE涂层、镍钛合金、聚四氟乙烯和尼龙材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/4 |
| 生效日期 | 2022/3/4 |
| 有效期至 | 2027/10/23 |
