| 注册证编号 | 川械注准20192400142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川奥博生物医学电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市武侯区武青南路33号4楼406房 |
| 生产地址 | 成都市武侯区武青南路33号2栋406、314号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 600人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析柱：聚甲基丙烯酸脂微球0.5 ml/支。 缓冲液1：磷酸二氢钠0.08 mol/L，磷酸氢二钠0.015 mol/L，叠氮钠0.003 mol/L。 缓冲液2：磷酸氢二钠0.05 mol/L，磷酸氢二钠0.05mol/L，叠氮钠0.003 mol/L。 洗液/稀释液：叠氮钠0.002 mol/L。 本品相同批号或不同批号的组分内缓冲液1、缓冲液2不能互换、混用。 与我公司以下试剂配套使用： 糖化血红蛋白校准品（校准品标示值详见包装内赋值卡），糖化血红蛋白质控品，其稀释、复溶方法详见产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体全血中糖化血红蛋白（HbAlc）的含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/19 |
| 生效日期 | 2019/8/19 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
