| 注册证编号 | 川械注准20232140286 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川省雨衣妹妹医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市新都区工业东区虎桥路199号 |
| 生产地址 | 四川省成都市新都区工业东区虎桥路199号C2栋 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | G-M-11cm×16cm、G-M-9.5cm×12cm 、G-F-11cm×16cm、G-F-9.5cm×12cm、T-M-11cm×16cm 、T-M-9.5cm×12cm 、T-F-11cm×16cm 、T-F-9.5cm×12cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条、调节扣（选配）组成。口罩体由外层PP无纺布（头戴式为蓝色无纺布，挂耳式为白色无纺布）、过滤层2层熔喷无纺布、中间层热风棉、内层无纺布组成；口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。口罩带由弹力松紧带制成，经超声波焊接在口罩体上。本产品分为无菌和非无菌。无菌产品经过环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
