| 注册证编号 | 浙械注准20202400702 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州博谱医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室 |
| 生产地址 | 杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GA试剂1：60mL×1，GA试剂2：15mL×1，ALB试剂：60mL×1；GA试剂1：60mL×2，GA试剂2：15mL×2，ALB试剂：60mL×2；GA试剂1：60mL×3，GA试剂2：45mL×1，ALB试剂：60mL×3；GA试剂1：60mL×2，GA试剂2：30mL×1，ALB试剂：60mL×2；GA试剂1：48mL×2，GA试剂2：12mL×2，ALB试剂：48mL×2；GA试剂1：48mL×3，GA试剂2：36mL×1，ALB试剂：48mL×3；GA试剂1：40mL×1，GA试剂2：10mL×1，ALB试剂：40mL×1；GA试剂1：40mL×2，GA试剂2：10mL×2，ALB试剂：40mL×2；400测试盒；800测试盒；校准品（可选购）：1.0mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化白蛋白试剂1：过氧化物酶、酮胺氧化酶；糖化白蛋白试剂2:4-氨基安替比林、蛋白酶；白蛋白试剂：丁二酸缓冲液、溴甲酚绿；校准品：糖化白蛋白、血清白蛋白。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆样本中人糖化白蛋白（GA）和白蛋白（ALB）的浓度，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的比值（%）。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/23 |
| 生效日期 | 2020/7/23 |
| 有效期至 | 2025/7/22 |
