| 注册证编号 | 粤械注准20232401588 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼 |
| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格：2×0.5mL、2×1.0mL；浓度水平：质控品1、质控品2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要含重组D-二聚体、缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于深圳市科曼医疗设备有限公司 D-二聚体（D-Dimer）检测系统的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/21 |
| 生效日期 | 2023/9/21 |
| 有效期至 | 2028/9/20 |
