| 注册证编号 | 苏械注准20212141740 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海尼达（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号3幢3-4层 |
| 生产地址 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号3幢3-4层 |
| 产品名称 | 生物多糖冲洗医用胶液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 15ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物多糖冲洗医用胶液由羧甲纤维素钠（6.0%）和纯化水（94%）组成，15mL规格包装于口服液体药用聚丙烯瓶中，通过聚丙烯盖封装，配经电子束灭菌的喷雾泵；其余规格包装于三层共挤输液用袋中，通过输液袋用聚碳酸酯注药组合盖封装。三层共挤输液用袋材质为聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯；输液袋用聚碳酸酯注药组合盖材质为溴化丁基橡胶和聚碳酸酯。 产品按装量不同划分九种规格型号，以无菌状态提供，经湿热灭菌后应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体皮肤和粘膜浅表创面的冲洗和防护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2026/12/27 |
