| 注册证编号 | 浙械注准20172400868 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 糖化血清蛋白检测试剂盒（果糖胺法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×60mL；3×60mL；80mL；300mL；6×30mL；2×90mL； 12×60测试盒；12×70测试盒；720测试盒； 160mL；200mL；240mL；600mL；800mL；1000mL； 校准品：1mL、3mL、5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：碳酸盐缓冲液、硝基四氮唑蓝、曲拉通X-100、稳定剂； 校准品（选配）：果糖胺。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/17 |
| 生效日期 | 2022/2/17 |
| 有效期至 | 2027/7/30 |
