| 注册证编号 | 苏械注准20172140244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏治宇医疗器材有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰兴城西工业集聚区南园路88号 |
| 生产地址 | 泰兴城西工业集聚区南园路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 公称容量：10ml、20mL、30mL、50mL、60ml针管公称外径：0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由配药器及配药针组成，其中配药器为偏头式或中头式，由芯杆、外套、活塞、按手组成；配药针由保护套、针管、连接部、针座组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/15 |
| 生效日期 | 2022/11/15 |
| 有效期至 | 2027/2/23 |
