| 注册证编号 | 粤械注准20232401151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳传世生物医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋102 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼 |
| 产品名称 | D—二聚体（D—Dimer）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：TH-DDCA 规格：8×1 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 25mM Tris-HCl 缓冲液，D-二聚体抗原（人源血浆）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适用仪器及配套试剂共用，用于临床检验中D-二聚体（D-Dimer）项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/30 |
| 生效日期 | 2023/6/30 |
| 有效期至 | 2028/6/29 |
