| 注册证编号 | 浙械注准20222071054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江纽若思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号301Y |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号301Y |
| 产品名称 | 贴片式多导睡眠记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NS-200A、NS-200B、NS-200C、NS-200E、NS-200F、NS-200G、NS-200H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由数据处理盒、脑电采集终端、口鼻气流采集终端、胸呼吸运动采集终端、腹呼吸运动采集终端、左下肢肌电采集终端、右下肢肌电采集终端、重复性电极以及睡眠分析软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可采集、记录患者睡眠时的生理参数，包括脑电、眼电、肌电、心电、心率、血氧饱和度、口鼻气流、鼾声、胸呼吸运动、腹呼吸运动、腿动、体位，为睡眠障碍相关疾病的诊断提供客观依据。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/29 |
| 生效日期 | 2022/7/29 |
| 有效期至 | 2027/7/28 |
