| 注册证编号 | 渝械注准20242220164 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆三丰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇太康路8号第二层 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号（委托生产） |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SF-G01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由主机（机壳、电路板、按键、液晶显示屏）、电池及可选购件（标准条、具有医疗器械备案凭证的采血笔）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度；适用于医疗机构进行血糖检测，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据；不适用于新生婴幼儿的血糖测试。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/8 |
| 生效日期 | 2024/5/8 |
| 有效期至 | 2029/5/7 |
