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可孚医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20162070322”基本信息
注册证编号湘械注准20162070322 [查看相关产品信息]
注册人名称可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市雨花区振华路816号
生产地址长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号
产品名称电子血压计(臂式)
管理类别第二类
型号规格KF-65A、KF-65B、KF-65C、KF-65D、KF-65E、KF-65I、KF-65K、KF-65W、KF-65G、KF-65N、KF-65R、KF-65S、KF-65X、KF-DT65B、KF-DT65S、KF-DT65X、KF-DT65T、KF-DT65BPLUS、KF-DT65IPLUS、KF-65BPLUS、KF-65KPLUS、KF-65IPLUS、KF-65CPLUS、KF-65EPLUS、KF-65DPLUS、KF-65BW、KF-65BY、KF-65BG、KF-65NPLUS
结构及组成/主要组成成分不可充电类产品主要由外壳、气泵、电磁阀、压力传感器、PCB电路板、显示屏、袖带、干电池、数据线(选配)、适配器(选配)组成。可充电类产品主要由外壳、气泵、电磁阀、压力传感器、PCB电路板、显示屏、袖带、充电电池、数据线(选配)、适配器(选配)组成。
适用范围/预期用途该产品以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏,其数值供诊断参考。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/25
生效日期2022/4/25
有效期至2026/3/4
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