| 注册证编号 | 浙械注准20152400858 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江福康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:30mL×1、试剂2:4.5mL×1；试剂1:60mL×1、试剂2:9mL×1；试剂1:60mL×3、试剂2:9mL×3；试剂1:30mL×2、试剂2:4.5mL×2；试剂1:90mL×1、试剂2:13.5mL×1；试剂1：50mL×1、试剂2：7.5mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、NADH、三（2-羧乙基）膦氯化氢、a-酮戊二酸、HCY甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶；试剂2：S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/11 |
| 生效日期 | 2020/11/11 |
| 有效期至 | 2025/11/10 |
