| 注册证编号 | 粤械注准20222401234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼 |
| 产品名称 | 胰岛素校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 胰岛素校准品1：2瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积）； 胰岛素校准品2：2瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品由胰岛素抗原、蛋白稳定剂、ProClin300、Tris缓冲液组成，为冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与广州市达瑞生物技术股份有限公司的胰岛素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用，用于定量检测胰岛素项目的标准曲线校正。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/24 |
| 生效日期 | 2022/8/24 |
| 有效期至 | 2027/8/23 |
