| 注册证编号 | 浙械注准20232401903 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西湖维泰（杭州）诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街368号6号楼三楼整层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街368号6号楼三楼整层 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份盒；192人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应板、去蛋白液、质控品（低值、高值）。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血浆或血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/24 |
| 生效日期 | 2023/10/24 |
| 有效期至 | 2028/10/23 |
