| 注册证编号 | 赣械注准20212060293 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西安康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山乡长山街8号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李长路 |
| 产品名称 | 无菌型医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由卡波姆、醇类化合物[丙三醇（甘油）]、三乙醇胺、氢氧化钠、纯化水组成。产品经钴-60辐射灭菌，产品无菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。包括术中超声、穿刺活检等侵入性操作，经直肠、经阴道、经食管等接触粘膜的操作，及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/20 |
| 生效日期 | 2021/12/20 |
| 有效期至 | 2026/12/19 |
