| 注册证编号 | 浙械注准20222070446 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州沃维医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401v、402A |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401v、402A |
| 产品名称 | 无创多参数近红外组织氧监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OS-810、OS-811、OS-812 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无创多参数近红外组织氧监测仪由主机（OS-810/OS-811/OS-812）、无创多参数近红外组织氧监测软件（HMS-800）以及附件组成。附件包括无创近红外组织氧传感器（OW-311）、心电导联线（OW-331）和脉搏氧饱和度传感器指夹式（型号：OW-321）、指套式（型号：OW-322）和绑带式（传感器型号：OW-323和延长线型号：OW-324）。 |
| 适用范围/预期用途 | 无创多参数近红外组织氧监测仪适用于临床对脑组织的组织血氧参数、颈部血容量指数，以及脉搏氧饱和度、脉率、心率的参数及波形进行监护。无创多参数近红外组织氧监测软件具有显示、回顾和存储功能。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/12 |
| 生效日期 | 2022/10/12 |
| 有效期至 | 2027/10/11 |
