| 注册证编号 | 苏械注准20182141767 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省永宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型（废液收集袋）、D型（防逆流废液收集袋）规格：1000ml、1500ml、2000ml、3000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流器型号为A型、B型、C型（废液收集袋）、D型（防逆流废液收集袋），负压引流器A型由袋体、弹簧、进气孔（进液孔）、塞子、排气孔（倒液孔）、两通（选配）、连接管（选配）组成，B型由器体、弹簧、瓶盖、乳胶管、调节器、接头、吊耳、塞子、排气孔、两通（选配）、连接管（选配）组成。C型由两通接头、引流管、袋体组成，D型由两通接头、引流管、袋体、防逆流装置组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床负压引流及储存引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/22 |
| 生效日期 | 2024/3/22 |
| 有效期至 | 2028/12/24 |
