| 注册证编号 | 浙械注准20222400101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区滨康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240 |
| 产品名称 | 吸入性-食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒2（免疫印迹法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份盒(28位点)，20人份盒(27位点)，20人份盒(25位点)，20人份盒(24位点)，20人份盒(21位点)，20人份盒(19位点)，20人份盒(17位点)，20人份盒(15位点)，20人份盒(14位点)，20人份盒(12位点)，20人份盒(XR10位点)，20人份盒(SW10位点)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测板、浓缩洗涤液、二抗工作液、酶工作液、底物溶液、比色卡。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中过敏原特异性IgE水平。检测项目：矮豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、葎草、桑树、混合草（肯塔基蓝草/草地羊茅/果园草/小糠草/黑麦草/梯牧草/黄花茅）、霉菌组合（点青霉/交链孢霉/烟曲霉/分枝孢霉）、树花粉组合（栎树/榆树/梧桐/柳树/杨树）、苋、鸡蛋白、牛奶、腰果、花生、黄豆、龙虾/扇贝、鲑鱼、虾、蟹、鳕鱼、贝、羊肉、牛肉、菠萝、芒果。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/2 |
| 生效日期 | 2022/3/2 |
| 有效期至 | 2027/6/28 |
