| 注册证编号 | 粤械注准20222400738 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 米度医疗科技（中山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡 |
| 产品名称 | D—二聚体质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a.质控低值：1×1mL；质控高值：1×1mL b.质控低值：5×1mL；质控高值：5×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品的主要组成成分：含D-二聚体的人血浆冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/9 |
| 生效日期 | 2022/6/9 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
