| 注册证编号 | 浙械注准20162400474 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×20mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×60mL ；试剂1：1×20mL，试剂2：1×20mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×60mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，PEG6000；试剂2：磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，抗人FDP的抗体，吐温-20，120nm乳胶，小牛白蛋白，蛋白保护剂2。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中纤维蛋白原降解产物的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/1 |
| 生效日期 | 2021/6/1 |
| 有效期至 | 2026/5/31 |
