| 注册证编号 | 苏械注准20232091218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州圣凯斯医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市鼓楼区淮海东路29号苏宁广场B幢2单元2701号 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区棠张镇学庄村七组南湖东侧2号楼三楼 |
| 产品名称 | 空气波压力治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IPC-12P、IPC-10P、IPC-8P、IPC-6P、IPC-2P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机、连接管路和肢体压力套组成，主机部分包括机壳、气泵、电磁阀、电源适配器、控制板、显示屏、软件（软件名称：空气压力治疗系统软件，型号规格：IPC，发布版本：1.0）、锂离子电池组（选配件）组成。肢体压力套为外购件，可选取得医疗器械备案证或医疗器械注册证的。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗，以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
