| 注册证编号 | 浙械注准20202400907 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江达美生技物术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 产品名称 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：MOPS缓冲液,胆固醇氧化酶，胆固醇脂酶，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐，过氧化氢酶。试剂2：MOPS缓冲液，4-氨基安替比林，表面活性剂，过氧化物酶，叠氮钠。 校准品（可选购）：Tris缓冲液，牛血清白蛋白，小而密低密度脂蛋白胆固醇。 质控品（可选购）：Tris缓冲液，牛血清白蛋白，小而密低密度脂蛋白胆固醇。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/26 |
| 生效日期 | 2023/4/26 |
| 有效期至 | 2025/12/24 |
