| 注册证编号 | 苏械注准20212140816 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康尔泰医疗设备（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吴江区黎里镇汾湖国道路1978号 |
| 生产地址 | 吴江区黎里镇汾湖国道路1978号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 175mm*95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（聚丙烯粘纺无纺布）、中间层（聚丙烯熔喷无纺布）、外层（聚丙烯粘纺无纺布），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用涤纶+氨纶材料制成，该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/25 |
| 生效日期 | 2021/4/25 |
| 有效期至 | 2026/4/24 |
