| 注册证编号 | 浙械注准20222070348 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州沃维医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401v、402A |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401v、402A |
| 产品名称 | 新生儿脑电测量系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OS-610 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 新生儿脑电测量系统由EEG信号放大器、电脑一体机、电源适配器、EEG适配器、新生儿脑电测量软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期用于新生儿振幅整合脑电（aEEG）和脑电图（EEG）信号的记录、采集、显示及手动标记。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/29 |
| 生效日期 | 2022/7/29 |
| 有效期至 | 2027/7/28 |
