| 注册证编号 | 浙械注准20152140801 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波康宏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海贵驷工业小区 |
| 生产地址 | 宁波市镇海贵驷工业小区 |
| 产品名称 | 胸腔水封引流瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3-1300、2-1300、3-1500、2-1500、3-1500G。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为三腔型、二腔型。三腔型由积液腔、水封腔和吸引控制腔组成,含引流接管、防倒流阀、连通管、水封加液口、吸排气接口、自动正压释放阀、水柱波动观测单元、调压通道、底座、吊钩、手动负压释放阀（3-1300型、3-1500型无）、引流液采样口（3-1300型、3-1500型无）；二腔型由积液腔和水封腔组成，含引流接管、防倒流阀、连通管（2-1300型无）、水封加液口、吸排气接口（2-1300型为排气接口）、自动正压释放阀（2-1300型无）、水柱波动观测单元、底座、吊钩。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于各种原因引起的气胸、胸腔积液及手术后需要进行闭式引流的病人。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/10 |
| 生效日期 | 2020/7/10 |
| 有效期至 | 2025/7/9 |
