西安美原齿科器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “陕械注准20192170046”基本信息
| 注册证编号 | 陕械注准20192170046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安美原齿科器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地工业二路299号7幢10304室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地工业二路299号7幢10304室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可摘局部义齿、全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可摘局部义齿由人工牙、固位体、基托和连接体组成，由齿科专用合金、齿科专用合成树脂、齿科专用基托聚合物经铸造、注塑过程加工制成。材料应已取得医疗器械注册证。全口义齿由人工牙和基托组成，由齿科专用合金、齿科专用基托聚合物和树脂牙经铸造、注塑及热处理方法加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 可摘局部义齿产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于修复口腔牙列缺损。全口义齿产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于修复口腔牙列缺失。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/2 |
| 生效日期 | 2024/2/2 |
| 有效期至 | 2029/6/10 |
