| 注册证编号 | 浙械注准20232031819 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州诺生医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼345室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼345室 |
| 产品名称 | 血管鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NS-IS-1635、NS-IS-1650、NS-IS-1665、NS-IS-1835、NS-IS-1850、NS-IS-1865、NS-IS-2035、NS-IS-2050、NS-IS-2065、NS-IS-2235、NS-IS-2250、NS-IS-2265、NS-IS-2435、NS-IS-2450、NS-IS-2465、NS-IS-2635、NS-IS-2650、NS-IS-2665 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管鞘和扩张器组成。其中，导管鞘由鞘管和手柄组成，鞘管外层涂有亲水涂层，手柄部分包括止血阀和三通阀。扩张器由扩张条和底座组成，扩张条的前端为锥形，底座包含鲁尔接头，可以与导管鞘手柄锁定。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立有助于血管内介入器械的经皮进入通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/29 |
| 生效日期 | 2023/9/29 |
| 有效期至 | 2028/9/28 |
