| 注册证编号 | 浙械注准20172400006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1,R2:5ml×1；R1:20ml×2,R2:5ml×2；R1:20ml×3,R2:5ml×3；R1:20ml×4,R2:5ml×4；R1:40ml×1,R2:8ml×1；R1:40ml×2,R2:8ml×2；R1:40ml×3,R2:8ml×3；R1:40ml×4,R2:8ml×4；R1:60ml×1,R2:12ml×1；R1:60ml×2,R2:12ml×2；R1:60ml×3,R2:12ml×3；R1:60ml×4,R2:12ml×4；R1:500ml×1,R2:100ml×1；R1:500ml×2,R2:100ml×2；24ml×1；24ml×2；24ml×4；24ml×8；72ml×1；72ml×2；1×300Tests；2×300Tests；血清淀粉样蛋白A校准品：1ml×1（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，叠氮钠；试剂R2：包被有抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳颗粒，叠氮钠；血清淀粉样蛋白A校准品：血清淀粉样蛋白A（蛋白基质）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/9 |
| 生效日期 | 2021/12/9 |
| 有效期至 | 2027/1/2 |
