| 注册证编号 | 鲁械注准20242030617 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高瑞新医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号 |
| 产品名称 | 一次性使用球囊扩张压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YLB-30-20、YLB-40-20。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用球囊扩张压力泵结构包括手柄、扳机、壳体、胶塞、连接管、接头、压力表。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2029/5/21 |
