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爱科来医疗科技(平湖)有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192220124”基本信息
注册证编号浙械注准20192220124 [查看相关产品信息]
注册人名称爱科来医疗科技(平湖)有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋
生产地址平湖经济技术开发区新兴二路988号
产品名称血糖仪
管理类别第二类
型号规格PG-7320
结构及组成/主要组成成分产品由控制部、显示屏、操作按钮、锂电子电池、温度检测部、存储器、外壳、试纸条插入口、外部输出端口、软件(发布版本:V4)组成。
适用范围/预期用途产品与ARKRAY生产的适配血糖试纸配合使用,用于定量检测人体毛细血管全血样本中葡萄糖浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/4/14
生效日期2023/4/14
有效期至2029/3/21
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