注册证编号 | 浙械注准20192220124 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 爱科来医疗科技(平湖)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋 |
生产地址 | 平湖经济技术开发区新兴二路988号 |
产品名称 | 血糖仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | PG-7320 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制部、显示屏、操作按钮、锂电子电池、温度检测部、存储器、外壳、试纸条插入口、外部输出端口、软件(发布版本:V4)组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品与ARKRAY生产的适配血糖试纸配合使用,用于定量检测人体毛细血管全血样本中葡萄糖浓度。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/14 |
生效日期 | 2023/4/14 |
有效期至 | 2029/3/21 |