| 注册证编号 | 浙械注准20162100722 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州莱特水处理设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区杭州余杭经济技术开发区东湖北路161号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区杭州余杭经济技术开发区东湖北路161号 |
| 产品名称 | 血液透析用制水设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RTRO-1200II、RTRO-1500II、RTRO-3000II、RTRO-4500II、RTRO-6000II、RTRO-7500II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由加压泵、多介质过滤器、软水器、活性炭过滤器、精密过滤器、一级RO主机、二级RO主机、储水桶、供水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器、输送管路、控制箱、化学消毒装置或热消毒装置中的一种（直接供水模式设备不含储水箱、供水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于制备血液透析和相关治疗用水 ，涉及的水包括血液透析用水粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/18 |
| 生效日期 | 2021/9/18 |
| 有效期至 | 2026/9/17 |
