| 注册证编号 | 粤械注准20222140454 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州正康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区龙归街南岭中心圹路9号101房 |
| 生产地址 | 广州市白云区龙归街南岭中心圹路9号101房 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：ZKM-003、ZKM-004、ZKM-103、ZKM-104、ZKM-203、ZKM-204、ZKM-303、ZKM-304；规格：155mm×105mm、135mm×100mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由无纺布层、热风棉、熔喷布、鼻夹,口罩带及调节扣组成。为灭菌或非灭菌产品提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2027/4/7 |
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