| 注册证编号 | 渝械注准20212400112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆业为基生物科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：40mL，R2：10mL；R1：60mL，R2：15mL；校准品（选配）：5×1mL；质控品（选配）：2×0.5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R1）：甘氨酸缓冲液；试剂（R2）：鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体、包被的乳胶颗粒悬浊液、磷酸盐缓冲液；校准品(液体)：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、磷酸盐缓冲液；质控品(液体)：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、磷酸盐缓冲液 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/5 |
| 生效日期 | 2021/7/5 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
