| 注册证编号 | 浙械注准20202400392 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州安旭生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地） |
| 生产地址 | 杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层 |
| 产品名称 | 血脂测试卡（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：MLS-101，规格：5人份盒，20人份盒，25人份盒，50人份盒，5人份筒，8人份筒，20人份盒（5人份筒×4筒）；质控液（可选配）：2瓶盒，4瓶盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血脂测试卡、code卡、质控液（选配）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体全血、血清或血浆中总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）、甘油三酯（TG）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2025/4/26 |
