| 注册证编号 | 闽械注准20172400174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 产品名称 | 葡萄糖（GLU-HK）测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂1、试剂2和校准品组成。 试剂1：缓冲液 100mmol/L； 试剂2：缓冲液 100mmol/L、ATP 20mmol/L、己糖激酶≥500KU/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶≥1500KU/L、NAD＋15mmol/L； 校准品：葡萄糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪定量测定人血清、血浆或尿液中葡萄糖。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/2 |
| 生效日期 | 2021/12/2 |
| 有效期至 | 46635 |
