| 注册证编号 | 鲁械注准20152140376 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 |
| 产品名称 | 一次性使用过滤配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用过滤配药用注射器由外套、芯杆、活塞、过滤配药针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床抽取或配制药液，用于过滤药液中的不溶性微粒。过滤介质标称孔径为5μm，过滤大于5μm的不溶性微粒的滤除率应不小于90(百分比)。过滤配药针的过滤介质标称孔径为15μm，过滤大于15μm的不溶性微粒的滤除率应不小于90(百分比)。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2024/11/19 |
