| 注册证编号 | 浙械注准20222400045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州联晟生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层 |
| 产品名称 | 血脂测试卡（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：LPS-101；规格：5人份筒、10人份筒、20人份盒、25人份盒、50人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血脂测试卡、code卡、质控液（可选配）组成。其中血脂测试卡主要由塑料卡壳、纱网、玻纤、全血分离膜、反应膜、PET板和反应物质组成。总胆固醇质控液（A、B、C）：胆固醇、稳定剂；高密度脂蛋白胆固醇/甘油三酯质控液（A、B、C）：胆固醇、甘油三酯、稳定剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体全血（静脉全血与毛细血管全血）、血清或血浆中总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）、甘油三酯（TG）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/25 |
| 生效日期 | 2022/1/25 |
| 有效期至 | 2027/1/24 |
