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福建康臣日用品有限责任公司惠安分公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20212140084”基本信息
注册证编号闽械注准20212140084 [查看相关产品信息]
注册人名称福建康臣日用品有限责任公司惠安分公司[查看公司信息]
注册人住所福建省泉州市惠安县黄塘镇黄塘村台商创业基地汾阳一路6-2
生产地址福建省泉州市惠安县黄塘镇黄塘村台商创业基地汾阳一路6号2#二楼
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:非无菌型平面耳挂式 规格:大号、中号
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成,共三层。产品为非无菌型。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2021/3/19
生效日期2021/3/19
有效期至46099
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