| 注册证编号 | 赣械注准20232140321 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌健鹏医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县进贤长山街李长路88号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县长山街李长路88号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式、头戴式；长轴15.5cm×短轴10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（共五层结构，外层和里层材料为无纺布，中间层为两层熔喷布和一层热风棉）、鼻夹、口罩带、调节件或调节扣组成；鼻夹采用可塑性材料内置口罩体，挂钩采用塑料材料，调节扣采用硅胶材料，口罩带采用弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
