| 注册证编号 | 苏械注准20172172561 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏阳生生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市滨江开发区定山路10号 |
| 生产地址 | 江阴市滨江开发区定山路10号 |
| 产品名称 | 口腔黏膜溃疡敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 粉剂型：0.1g, 0.2g, 0.3g, 0.5g，1g，2g，3g，5g，7.5g，10g，20g，50g十二种规格； 贴膜型：按形态分为正方型和圆型，正方型按面积分为1平方厘米、4平方厘米二种规格， 圆型贴膜按面积分为0.785平方厘米、1.5平方厘米二种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口腔黏膜溃疡敷料有效成分为二氧化硅和碳酸钙组成的非金属无机材料，分粉剂型和贴膜型两种型号，按装量和面积分为十六种规格。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各型口腔黏膜溃疡(为非慢性创面)的辅助治疗，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/22 |
| 生效日期 | 2022/3/22 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
